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        天茵(硫辛酸注射液)
        點擊次數: 發布日期:2012-08-08 18:29:57


        產品優勢:醫保,強效抗氧化劑,適用于糖尿病周圍神經病變引起的各種感覺異常。

        【藥品名稱】
        通用名稱:硫辛酸注射液
        英文名稱:Thioctic Acid Injection
        漢語拼音:Liuxinsuan Zhusheye 

        【執行標準】YBH39222005
        【批準文號】國藥準字H20059737                                                                                 
        【生產企業】江蘇神龍藥業有限公司

        【成    份】本品主要成份為硫辛酸。           
        化學名稱為:(±)-5-[3-(1,2 二硫雜環戊烷)]-戊酸           
        化學結構式為:            
        分子式:C8H14O2S2           
        分子量:206.33           
        本品輔料為乙二胺,注射用水。
        【性    狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。

        【適 應 癥】糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
        【規    格】12ml:0.3g
        【用法用量】本品用于靜脈注射。靜脈注射應緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸。本品也可加入氯化鈉注射液靜脈滴注,如250~500mg的硫辛酸加入100~250ml氯化鈉注射液中,靜脈滴注時間約30分鐘。除非有特別醫囑,對嚴重糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg,2~4周為一個療程。

        【不良反應】靜脈滴注過快可出現頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個別患者使用本品后,出現抽搐、復視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
        【禁    忌】對本品過敏者。
        【注意事項】配好的輸液,用鋁箔紙包裹避光,6小時內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與巰基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時,對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成分對光敏感,應在使用前將安瓿從盒內取出。
        【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女不應使用本品。
        【兒童用藥】兒童和少年應排除在治療之外,因為還沒有經過臨床驗證。
        【老年用藥】臨床上無需特別調整使用劑量。

        【藥物相互作用】本品可能抑制順鉑的療效。
        【藥物過量】未經行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥理毒理】
        離體實驗顯示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象,本品可能阻止蛋白質的糖基化作用,且可抑制醛糖還原酶,因而可以阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態的雙氫硫辛酸均能發揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。    

        硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩定螯合體。在動物模型中,證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發現可由腎切片中螯合汞離子。 本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50于狗口服時為400~500mg/kg;對于嚴重缺乏維生素B1的大鼠,腹腔注射動物實驗中發現20mg/kg可致命,目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見,在有記錄的副反應中,主要是皮膚過敏現象,此時應停止用藥。

        【藥代動力學】硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸 或雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發揮其藥理作用。

        【貯    藏】遮光、密閉保存。
        【包    裝】棕色安瓿瓶裝,5支/盒。
        【有 效 期】24個月       

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